פייסבוק     צור קשר  |   פורום  |   הרשמה לדיוור

איך את/ה מקבל/ת את הטיפול לגושה
קבלת הטיפול בבית חולים
טיפול בבית בעזרת אחות
טיפול עצמי בעזרת מראה או בני הבית
אני לא מקבל/ת טיפול
הצבע
לרשימת כל הסקרים
דף הבית>>חדשות ואירועים>>הודעה חשובה של חברת מדיסון -בנושא הויפריב21/03/2014

חדשות ואירועים

חברים יקרים

בהמשך למייל שהפיצה העמותה במהלך השבוע הנוגע לתרופת ה-ויפריב (VPRIB ) מצורפת הודעת חברת מדיסון, נציגת חברת SHIRE  בישראל.

ההודעה הינה מטעם החברה ועל אחריותה.

בברכת שבת שלום

העמותה הישראלית לגושה

 

 

בהמשך להודעת שייר בעניין "החזרה מהשוק" RECALL   לאצווה ספציפית ששווקה בארה"ב, קולומביה ומקסיקו הרינו להבהיר את הנקודות הבאות:

 

 1.         מדובר ב-RECALL   בודד, וולונטרי של החברה לאצווה ספציפית אחת ולאחר בדיקה חוזרת אין כל בעיה בשימוש בכל האצוות האחרות.

2.         ה- FDA   לא מתכוון לבצע כל פעולה רגולטורית נוספת מעבר למה שנעשה על ידי חברת שייר.

3.         אין כל חשש משימוש / המשך שימוש בתכשירים של החברה מהאצוות שמשווקות בישראל.

4.         משרד הבריאות הישראלי מדווח ומעדכן כל העת ע"י חברת מדיסון

5.         אין הפסקת ייצור או שיווק ב 2 אתרי הייצור של החברה הממוקמים בארה"ב ובגרמניה.

6.         2 האתרים רשומים ומאושרים לשיווק בישראל.

7.         למדיסון יש מספיק מלאי בכדי להבטיח אספקה סדירה ושוטפת של התכשיר לכלל המטופלים.

8.         חברת שייר הקימה צוות ייעודי לבחינת האירוע אשר תפקידה להפיק לקחים ולוודא כי מדובר בתקלה נקודתית חד פעמית.

9.         חברת שייר מחויבת לאיכות המוצרים ותמשיך לשדרג את האיכות ולעדכן ככל שנדרש את לקוחותיה, רופאים ומטופלים בכל עניין הרלוונטי לתכשיר כפי שנעשה עד עתה.

10.        נשמח לעמוד לרשותך לכל הבהרה נוספת.

 

בברכה

 

 

יואל ליפשיץ                               מירה רוטנר

סמנכ"ל רגולציה                         סמנכ "ל שיווק

 

לדף הקודםלדף הבא
RSS