פייסבוק     צור קשר  |   פורום  |   הרשמה לדיוור

 


איך את/ה מקבל/ת את הטיפול לגושה
קבלת הטיפול בבית חולים
טיפול בבית בעזרת אחות
טיפול עצמי בעזרת מראה או בני הבית
אני לא מקבל/ת טיפול
הצבע
לרשימת כל הסקרים

פורום

מתמודדים עם גושה? אתם לא לבד!
בפורום תמצאו המון חברים במצב בריאותי כמוכם,
שמבינים אתכם וישמחו לייעץ, לדבר ולשתף אתכם מניסיונם.
בנוסף, אתם מוזמנים להיוועץ במומחים מובילים בתחומי רפואת הגושה שנמצאים כאן בשבילכם.
נשמח שתהיו חלק מקהילה פעילה ותומכת,
כי יחד יש לנו יותר כח.
טיפה על מנהלי הפורום:
פרופ' ארי זימרן-
 נשוי + 2 + שלושה נכדים.מומחה ברפואה פנימית ועוסק במחלת גושה על כל היבטיה משנת 1986. מנהל יחידת גושה במרכז הרפואי "שערי-צדק", שהיא המרפאה הגדולה מסוגה בעולם למעקב ולטיפול בחולי גושה, תוך מתן מענה גם לזוגות צעירים ואחרים בתחום היעוץ הגנטי למחלה זו.

גיל ברדה (אנוכי) -
בן 45 נשוי ואב לשניים, מומחה השקעות והגנות למשפחה, מתגורר בהוד השרון. מתנדב , חבר הנהלת העמותה ומנהל אתר העמותה הישראלית לגושה. 
כמנהל אתר העמותה אני עונה לשאלות המגיעות לאתר בנושא מחלת הגושה תוך כדי התייעצות עם צוות המומחים של העמותה.
 
 
 

התקבל אישור משרד הבריאות לשיווק תרופת אללייזו-עדכון
הי חברים אנו בעמותה שמחים לעדכן כי לקראת השנה החדשה משרד הבריאות אישר היום את אללייזו התרופה של פרוטליקס לשווקה בארץ :-)
קבלו את העדכון המסודר מטה...
חג שמח
גיל ברדה
מנהל אתר ופורום
העמותה הישראלית לגושה
 
 
 
משרד הבריאות הישראלי מאשר לשיווק את תרופת אללייזו של פרוטליקס –

לצורך טיפול במחלת גושה

כרמיאל, ישראל,  27 בספטמבר, 2012 – חברת פרוטליקס הודיעה היום כי משרד הבריאות הישראלי אישר לשיווק את תרופת אללייזו – (טליגלוצראז אלפא) להזרקה, טיפול אנזימי חלופי  ארוך טווח לטיפול בבוגרים שאובחנו כחולי גושה סוג 1. אללייזו ישווק בישראל ע"י חברת פרוטליקס המחזיקה בזכויות השיווק בארץ.

אישור זה הוא השני באישורים שקיבלה תרופת אללייזו, לאחר קבלת אישור ה-FDA  בארה"ב (מינהל המזון והתרופות האמריקאי) ב-1 במאי, 2012. בקשות לאישור שיווק טליגלוצראז אלפא הוגשו במקומות נוספים בעולם. התרופה משווקת בארה"ב ע"י חברת פייזר עימה יש לפרוטליקס  הסכם לשותפות מסחרית.

במסגרת ההסכם למסחור ופיתוח עם חברת פייזר, פרוטליקס השאירה את זכויות השיווק לאללייזו בידיה, בשוק הישראלי. לצורך כך הקימה חברת פרוטליקס צוות יעודי שנועד לתת מענה לכל צרכי השוק המקומי.  פרוטליקס מתעתדת למכור את תרופת האלליזו בישראל במחיר תחרותי, בהשוואה למוצרים הקיימים היום בישראל לטיפול בחולי הגושה. במהלך חמש השנים האחרונות, חברת פרוטליקס טיפלה בלמעלה מ-60 חולי גושה בישראל באמצעות תרופת אללייזו במסגרת ניסויים קליניים וטיפולי חמלה, והחברה מצפה כי החולים ימשיכו בשימוש מסחרי בתרופה.

אללייזו היא התרופה הראשונה המבוססת על תאי צמח המאושרת לשיווק ע"י משרד הבריאות הישראלי. זוהי אף התרופה הראשונה המבוטאת בתאי צמח שפותחה באמצעות שיטת ה-  ProCellEx ® אשר קיבלה אישור רגולטורי לשיווק.  ProCellEx ® הינה מערכת ביטוי החלבונים בתאי צמח, הייחודית לפרוטליקס, תרופת האללייזו הינה גירסה של האנזים הליזוזומאלי גלוקוצרברוזידאז, המשמשת לטיפול במחלת הגושה. 

"כחברה ישראלית, אנו מאוד נרגשים עם אישור התרופה הראשונה שלנו גם בישראל " אמר ד"ר דוד אביעזר, מנכ"ל פרוטליקס "במסגרת תהליך הפיתוח, זכינו בשיתוף פעולה פורה עם המוסדות הרפואיים והאקדמיים המובילים, וכן מתמיכת מענקי מחקר מטעם ממשלת ישראל.  אנו גאים בעובדה שהטיפול שפיתחנו למחלת הגושה יינתן לחולים בישראל."

מתן אישור השיווק מטעם משרד הבריאות הישראלי התבסס על בחינת נתוני ניסויי פאזה 3 ועל נתוני ניסוי ההארכה שלו, במהלכם חולי גושה נאיביים טופלו בטליגלוצראז אלפא במשך 24 חודשים, כמו כן התבסס האישור על נתוני ניסוי ההחלפה של החברה- בו נאספו נתונים מחולי גושה שטופלו בעבר באימיגלוצראז  (סרזיים) ואחר כך הועברו לטיפול בטליגלוצראז (אללייזו).

"אישור אללייזו בישראל חשוב לחולי הגושה הישראליים" מסר מר יוסי כהן, יו"ר עמותת הגושה בישראל. " לאור חוסר היציבות באספקת הטיפול האנזימי החלופי למחלת הגושה בעולם בשנים האחרונות, אנו מאמינים שתוספת טיפול חדש לחולי הגושה יעניק להם בטחון רב יותר  בנושא הטיפול. העובדה שהמוצר מיוצר כאן, ע"י חברה ישראלית, מגבירה את התרגשותנו לאור אישורו".

"המחקרים הקליניים של אללייזו נכון להיום, הן הניסוי המרכזי והן ניסוי ההארכה, מראים שאללייזו הוא טיפול יעיל למחלת הגושה" מסר פרופסור ארי זימרן, מנהל מרפאת הגושה, המרכז הרפואי שערי צדק בירושלים. "תוצאות המחקרים של ניסוי ההארכה בן 24 החודשים בחולים נאיביים וניסוי ההחלפה, תומכים בכך שאללייזו  היא חלופה טיפולית חשובה לחולי הגושה בישראל".

שם הכותב * 
נושא ההודעה *   
תוכן ההודעה
קבצים מצורפים (pdf,doc,zip,jpg,gif)


 
 
RSS